Excellence United – Gebündelte Kompetenz in Mexiko

Excellence United und PiSA Gebündelte Kompetenz in Mexiko


Drei Allianzpartner der Excellence United haben für den mexikanischen Pharmahersteller PiSA Farmacéutica zwei komplette High-Containment-Anlagen realisiert. Dabei überzeugten Fette Compacting, Glatt und Uhlmann mit All-Inclusive-Betreuung und straffer Projektorganisation.

Im September 2020 war es so weit: Nach erfolgreich absolviertem Site Acceptance Test (SAT) konnte das mexikanische Pharmaunternehmen PiSA Farmacéutica in seinem Werk in Tlajomulco zwei High-Containment-Anlagen für die Produktion hochwirksamer Medikamente in Betrieb nehmen. Auf den Anlagen werden Immunsuppressiva und Krebsmedikamente produziert. Beide Anlagen haben die Schutzklasse OEB5, mit Ausnahme der Blisterlinie BEC 300 für die Verpackung der Immunsuppressiva, welche über die Schutzklasse OEB3 verfügt.

Realisiert wurden die beiden Anlagen durch die Partnerunternehmen Fette Compacting, Glatt und Uhlmann. „Mit diesem Projekt hat uns PiSA vor eine spannende Herausforderung gestellt“, berichtet Andres Garcia, Managing Director von Fette Compacting Mexiko, der für die Koordination des Großauftrags verantwortlich ist. „Möglich war die Umsetzung durch eine starke Partnerschaft in einem leistungsfähigen Kompetenznetzwerk, kombiniert mit einer straffen Projektorganisation.“

Die richtigen Komponenten

Die beiden Produktionslinien enthalten gleich mehrere Komponenten von Glatt, darunter die Nassgranulationsanlage VG Pro 400 in, die Wirbelschichtanlage WSG PRO 60, den Coater GCC 350, die Container-Waschmaschine CWM 800 und den Container-Mischer KCM 1200 - alle in kompletter Containment-Ausführung.

Glatt übernahmen zudem die Funktion des Systemintegrators. Der Lieferumfang von der Einwaage im Isolator bis zur Beschickung der Tablettenpressen, der Tablettencoater und der Verpackungsanlagen beinhaltete das komplette Materialhandling für alle Prozessschritte.

Fette Compacting steuerte mit der 3090i WiP und der kleineren 1090i WiP zwei Tablettenpressen für unterschiedliche Produktionsvolumina bei. Auf dem Einfachrundläufer 1090i WiP entstehen die Immunsuppressiva, der Doppelrundläufer 3090i WiP kommt für die Produktion der onkologischen Präparate zum Einsatz. Beide Tablettenpressen sind mit hocheffizienter Containment-Technologie ausgestattet, die mit Level 5 des von Fette Compacting entwickelten Containment Guards maximalen Bedienerschutz gewährleistet.

Von Uhlmann, dem Experten für digitale Verpackungslösungen stammt sowohl die Blisterlinie BEC 300 für kleine und mittlere Chargen von 10.000 bis 70.000 Packungen, als auch die digitale Lösung Pexcite. Die hochmoderne Verpackungslinie ist in der Lage, alle gängigen Feststoffformate zu verarbeiten, und bietet dank schneller Formatwechsel in weniger als 30 Minuten eine besonders hohe Flexibilität. Pexcite sorgt herstellerunabhängig für die digitale Vernetzung der Maschinen. Diese Software-Lösung bringt alle Daten einer Produktions­ und Verpackungslinie auf eine Plattform und macht sie auf vielfältige Weise nutzbar. Das eröffnet uns ganz neue Möglichkeiten hinsichtlich Optimierungen, Performance, Qualität, Effizienz und Sicherheit. Somit werden Batch Handling, Production Handling, OEE Monitoring, Audit Trail und Supervisory Control visibel und können jederzeit, auch remote, abgerufen werden.

Vertrauenswürdige Partner

In enger Zusammenarbeitet setzten die Allianzpartner alle Anforderungen an die hohen Dichtigkeitsstandards der Anlage auf höchstem technischen Niveau um. Dabei überzeugten sie vor allem durch die Fähigkeit, die vielen komplexen Teilschritte des Projektes zu bündeln und alle Abläufe optimal zu koordinieren.

„Wir wollten diese beiden Großprojekte aus einer Hand betreuen lassen“, erinnert sich Gustavo Mezzalira, Manufacturing Director at PiSA. „Deshalb haben wir großen Wert darauf gelegt, dass unsere Partner sämtliche Maschinen liefern, die komplette Projektabwicklung betreuen und alle Serviceleistungen für uns kanalisieren kann. Genau das konnten uns die Allianzpartner der Excellenz United bieten.“

„Wir haben großen Wert darauf gelegt, dass unsere Partner sämtliche Maschinen liefern, die komplette Projektabwicklung betreuen und alle Serviceleistungen bündeln kann. Genau das konnten uns die Allianzpartner der Excellence United bieten.“
Gustavo Mezzalira, Manufacturing Director at PiSA

Die Funktion des Projektkoordinators und zentralen Ansprechpartners übernahm dabei Fette Compacting in Mexico um die Kundennähe während des Projektes zu gewährleisten. Auch nach der Installation der Anlagen richtet PiSA alle Serviceanliegen an die lokalen Solidaspezialisten in Mexico „Sollte es Schwierigkeiten mit einer der Maschinen geben, wendet sich PiSA immer an die lokalen Partner, wo qualifizierte Service Techniker sofort helfen können“, erklärt Andres Garcia.

Großauftrag für die Allianz

Das Vertrauen zwischen PiSA und den Partnern der Excellence United ist über die Jahre stetig gewachsen. Die Experten von Glatt arbeiten bereits seit 1986 mit dem Unternehmen zusammen und lieferten immer wieder passgenaue Prozesslösungen für komplexe Aufgaben.

Auch Fette Compacting und PiSA kennen sich schon lange. 2011 lieferten die Tablettierspezialisten erstmals zwei Tablettenpressen vom Typ 2200i an das Unternehmen. Der große Durchbruch in der Zusammenarbeit gelang drei Jahre später auf der Messe Exopack Mexico, wo Fette Compacting mit der Tablettenpresse FE35 überzeugte.

Als es schließlich darum ging, zwei komplette Fertigungslinien auf höchstem Containment-Niveau zu realisieren, waren die Solidaexperten in Mexico die ersten Ansprechpartner. Durch intensive Gespräche und Workshops überzeugten die Partner der Excellence United die Verantwortlichen bei PiSA von den riesigen Synergieeffekten einer kollaborativen Projektabwicklung.

„Es dauerte acht Monate, bis sich PiSA endgültig dafür entschieden hat, den Auftrag an die Excellence United zu vergeben“, blickt Garcia zurück. „Alle Beteiligten von Fette Compacting, Glatt und Uhlmann haben viel Arbeit in den gesamten Prozess investiert und gute Überzeugungsarbeit geleistet. Am Ende hat sich die Mühe gelohnt, für den Kunden ebenso wie für die Allianz.“

PiSA Farmacéutica

Das mexikanische Pharmaunternehmen PiSA Farmacéutica entwickelt seit über 75 Jahren Produkte und Dienstleistungen für öffentliche und private Gesundheitsdienstleister in Mexiko, den Vereinigten Staaten, Lateinamerika und der Karibik. PiSA stellt mehr als 90 verschiedene pharmazeutische Präparate her, unter anderem Produkte aus den Bereichen Anästhesiologie und Intensivmedizin sowie verschreibungspflichtige Arzneimittel.


Andrés Garcia
Managing Director von Fette Compacting Mexiko